Próby kliniczne

Badaną grupę stanowiło 19 257 osób w wieku 40–79 lat z nieleczonym nadciśnieniem tętniczym (SBP większe lub równe 160 mm Hg i/lub DBP większe lub równe 90 mm Hg), nadciśnieniem tętniczym leczonym za pomocą co najmniej jednego leku, ale bez prawidłowej kontroli ciśnienia tętniczego, dotychczas bez choroby wieńcowej i przebytego zawału serca, z co najmniej 3 czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Celem badania była ocen częstości występowania złożonego pierwotnego punktu końcowego, czyli wystąpienia zawału serca niezakończonego zgonem i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, w zależności od zastosowanej terapii hipotensyjnej. Drugorzędowe punkty końcowe stanowiły: śmiertelność całkowita, udar mózgu, pierwotne punkty końcowe bez niemych zawałów serca, wszystkie incydenty wieńcowe, incydenty i interwencje sercowo-naczyniowe, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, epizody sercowe zakończone i niezakończone zgonem. Średni okres obserwacji w badaniu wyniósł 5,5 roku. Ze względu na duże różnice w częstości występowania punktów końcowych badanie zostało zakończone przed czasem.
W badaniu porównywano skuteczność leczenia nadciśnienia tętniczego za pomocą skojarzenia atenololu i diuretyku tiazydowego oraz amlodypiny i peryndoprylu. Terapia antagonistą wapnia i inhibitorem konwertazy angiotensyny nie tylko silniej obniżała ciśnienie tętnicze krwi (średnia różnica na końcu badania wyniosła 2,7 mm Hg dla SBP i 1,9 mm Hg dla DBP), ale również o 10% redukowały częstość występowania pierwotnego punkty końcowego, o 11% śmiertelność całkowitą a o 24% śmiertelność sercowo-naczyniową. Istotny był również wpływ na redukcję ilości nowych przypadków cukrzycy i rozwoju niewydolności nerek, a także rzadsze występowanie udarów mózgu.
Wnioski płynące z badania są takie, że terapia nadciśnienia tętniczego oparta na amlodypinie i peryndoprylu jest leczeniem bezpiecznym i skuteczniej niż połączenie ß-blokera i diuretyku tiazydowego redukuje śmiertelność całkowitą, częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych i nowych przypadków cukrzycy.

Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial.

Dahlöf B., Sever P.S., Poulter NR i wsp.
Lancet 2005; 366: 895–906