Próby kliniczne

Badanie ACCOMPLISH (Avoiding Cardiovascular Events through COMbination Therapy in Patients Living with Systolic Hypertension) to randomizowana, podwójnie ślepa próba kliniczna, w której uczestniczyło 11462 chorych w wieku powyżej 55 lat. U wszystkich uczestników badania występowało nadciśnienie tętnicze skurczowe ≥ 160 mm Hg lub byli w trakcie terapii hipotensyjnej i należeli do grupy wysokiego ryzyka sercowo – naczyniowego. Przed włączeniem do badania u 78% chorych stosowano ACE inhibitor lub sartan, u 67% leczenie hipolipemizujace a u 63% leki przeciwpłytkowe. Spośród uczestników badania 60% miało cukrzycę a 50% było otyłych. Prawidłową kontrolę wartości ciśnienia tętniczego przed badaniem udało się uzyskać u 37,5% chorych.
Wszyscy uczestnicy badania otrzymywali ACE inhibitor — benazeprazil, oraz dodatkowo bloker kanałów wapniowych — amlodypinę 5 mg lub diuretyk tiazydowy — hydrochlorotiazyd 12,5 mg. W razie konieczności, dawka leków mogła być podwojona, a dodatkowy lek hipotensyjny mógł być włączony po 3 miesiącach nieskutecznej terapii. Pierwotne punkty końcowe badania stanowiły: zgon z przyczyn sercowo – naczyniowych, zawał serca nie powikłany zgonem, udar mózgu nie powikłany zgonem, hospitalizacja z powodu niestabilnej choroby wieńcowej, potrzeba rewaskularyzacji (PCI lub CABG), zresuscytowane nagłe zatrzymanie krążenia.
W trwającej średnio 36 miesięcy połączenie benazeprilu i amlodypiny okazało się skuteczniejsze zarówno w obniżaniu ciśnienia tętniczego (różnica 0,7 mm Hg, p < 0,05) jak i w redukcji ryzyka śmiertelności i chorobowości sercowo-naczyniowej. Występowanie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru mózgu i zawału serca zostało zredukowane o 20% (p = 0,007).
Terapia hipotensyjna pod postacią leku złożonego zastosowanego w badaniu pozwoliła na zwiększenie skuteczności kontroli ciśnienia tętniczego do 80% po 30 miesiącach obserwacji. Połowa pacjentów nie wymagała dodatkowych leków hipotensyjnych. Badanie zostało przedwcześnie zakończone z powodu osiągnięcia istotności statystycznej w redukcji zdarzeń sercowo-naczyniowych.